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制药纯水设备工程安装需要遵循哪些原则?

文章出处:常见问题 责任编辑:东莞市潮景水处理科技有限公司 发表时间:2022-08-17
  制药纯水设备工程的安全性应严格遵守行业的相关规定,以确保设备投入使用后长期稳定运行和安全产水。那么,制药纯水设备工程安装需要遵循哪些原则呢?

1.制药纯水设备安装时注意每个设备的安装位置。例如,联动线和双门灭菌器的安装可能需要跨越两个不同洁净度级别的区域。因此,在安装固定的同时,可以适当采用密封,以确保不同洁净度级别的区域不受影响。

2.制药纯水设备安装时需要注意的是,不同洁净度级别的房间之间要防止交叉污染。比如在洁净度等级不同的房间之间输送物料时,必须在隔墙的两侧输送,输送带不能越过隔墙。对于无菌区的输送机,必须分段运送。
制药纯水设备工程
3.制药纯水设备安装时应采用轻便灵巧的输送工具,如传送带、滑槽、小车、滑槽、软连接管、封闭料斗等。以方便设备之间的连接。

4.制药纯水设备安装期间,应注意施工现场的保护。机械安装应配备减震器和消音器,以改善操作环境。在动态测试过程中,洁净室的噪声不得超过7070分贝。

5.制药纯水设备安装时应注意,生产、包装和加工高致敏性药物、高活性和毒性药物的生产设备必须单独专用。

同时,制药纯水设备工程产水管道的设计也应严格遵循相关规定。运输时应使用易于拆卸、清洗和消毒的不锈钢泵。对于需要用压缩空气或氮气运输的净化水,压缩空气和氮气应进行净化。净化水应采用循环管道输送,管道设计应简单,避免盲管和死角。管道应采用不锈钢或其他经证实无毒且不产生有害物质的材料制成。阀门应为无死角的卫生阀门,输送管道应标明流向。此外,输送纯净水的管道和输送泵要定期清洗、消毒、灭菌,经验证合格后才能投入使用。

制药纯水设备工程的设计、安装、调试和运行应符合GMP检查标准,以提高设备性能,保证药品生产用水的安全和质量。
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